复彼能(氨吡啶缓释片Fampridine)——多发性硬化症(MS)行走障碍

注：药品使用说明书仅供参考，请遵循医嘱用药!

氨吡啶缓释片(Fampridine，商品名：Fampyra Comprimidos)是一种钾通道阻滞剂。Fampyra是一种处方药，用于改善患有多发性硬化症(MS)的成人的行走能力。于2010 年1月获得批准用于改善MS患者行走功能。

2021年5月14日,渤健公司今日宣布，氨吡啶缓释片正式获得国家药品监督管理局批准，用于改善多发性硬化(以下简称MS)合并步行障碍(EDSS评分4-7分)成年患者的步行能力。氨吡啶缓释片是中国首个获批的能够改善MS成人患者步行能力的治疗方法

Fampyra作为一种口服疗法，已在多项研究中被证明可改善从轻度到重度的各种障碍的MS患者的步行能力。公开资料显示，在一项临床试验中，对Fampyra有反应的患者步行速度平均提高了25%。

【处方药】：是

【包装规格】：10毫克/片 28片/盒

【生产厂家】：Biogen (百健公司)

【中文名】：氨吡啶缓释片

【商品名】：Fampyra Comprimidos

【英文名】：Fampridine

如何服用Fampyra?

1.完全按照医生的规定服用Fampyra。按照处方标签上的所有说明操作，阅读所有药物指南或说明书。完全按照指示使用药物。高剂量的Fampridine可能会增加癫痫发作的风险。

2.在开始使用Fampridine治疗之前，需要检查肾功能，中度至重度肾脏疾病的患者不能服用Fampyra。

【Fampyra(氨吡啶缓释片)用药及剂量】

Fampyra剂量为10mg，通常每12小时服用一次(早上一粒，晚上一粒)，以在有或没有食物的情况下服用该药。吞下整个药片，不要压碎，咀嚼或破碎。打破药丸可能导致过多的药物一次性释放，这可能会增加癫痫发作的风险。请仔细按照医生的剂量说明进行操作。24小时内不要服用超过2片。

1.开始和评估Fampyra治疗

初始处方应限于治疗的两到四周，因为通常应在开始Fampyra后的两到四周内确定临床益处

评估步行能力，例如建议使用定时25英尺步行(T25FW)或十二项多发性硬化步行量表(MSWS-12)评估两到四个星期内的改善情况。如果未观察到任何改善，则应停用Fampyra

如果患者未报告获益，则应终止Fampyra。

2.重新评估Fampyra的治疗

如果观察到步行能力下降，医生应考虑中断治疗以重新评估Fampyra的益处。重新评估应包括退出Fampyra和评估步行能力。如果患者不再获得步行补助，则应终止Fampyra。

分享健康资讯、传播医学知识、探索生命奥妙、找寻养生之道、邀请名家讲解、解答患者疑难，河北现代医学研究所咨询热线：0311-85666133 微信号：578519196或者1151591580、QQ号1151591580

 

【Fampyra(氨吡啶缓释片)错过剂量】

如果错过剂量，患者不应服用双倍或额外剂量。氨吡啶有增加癫痫发作的风险。

【Fampyra(氨吡啶缓释片)相关注意事项】

服用此药前

1.如果您对Fampridine过敏，或者您曾经有过癫痫发作(抽搐)，或患者有中度至重度肾脏疾病;不能服用Fampyra。

2.如果您小便时疼痛或灼热; 有麻木，灼痛，或刺痛的感觉;，出现平衡问题; MS症状复发或恶化。请立即停止服药并立即致电您的医生。

3.如果您有过以下情况，请告诉您的医生：复方药房(氨吡啶或4-氨基吡啶)药物、西咪替丁会影响Fampyra的效果。

4.目前尚不清楚这种药是否会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。

5.使用Fampridine时不应该母乳喂养。

6.Fampyra未被18岁以下的人批准使用，目前尚不清楚Fampyra对18岁以下儿童是否安全或有效。

【Fampyra(氨吡啶缓释片)禁忌症】

1.对氟哌啶或所列的任何赋形剂过敏。

2.与其他含有fampridine(4-aminopyridine)的药物同时治疗。

3.有既往病史或当前发作的患者。

4.轻，中或重度肾功能不全(肌酐清除率

5.Fampyra与作为有机阳离子转运蛋白2(OCT2)抑制剂的医药产品(例如西咪替丁)同时使用。

【Fampyra(氨吡啶缓释片)药物相互作用】

仅在成人中进行了药物相互作用研究。本品不得与其他含氨吡啶(4-氨基吡啶)的药物同时使用。氨吡啶主要通过肾脏排出，肾脏主动分泌约占 60%。OCT2 是负责氨吡啶主动分泌的转运蛋白。因此，不得将氨吡啶与 OCT2 抑制剂，如西咪替丁同时使用，且在将氨吡啶与 OCT2 底物类药物，如卡维地洛、普萘洛尔和二甲双胍同时使用时应谨慎。干扰素：氨吡啶与干扰素 β 同时给药时未观察到药物在药代动力学方面的相互作用。巴氯芬：氨吡啶与巴氯芬同时给药时未观察到药物在药代动力学方面的相互作用。

【Fampyra(氨吡啶缓释片)常见的副作用】

头痛，头晕; 虚弱，困倦; 睡眠问题(失眠); 恶心，便秘，胃部不适; 鼻塞，鼻窦痛，喉咙痛; 背疼等。

【临床试验】

已经进行了三项 III 期、随机、双盲、安慰剂对照的验证性研究(MS-F203、MS-F204 和 218MS305)。应答者的比例与伴随使用免疫调节治疗(包括干扰素、醋酸格列默、芬戈莫德和那他珠单抗)无关。本品的剂量为 10 mg，每日两次。研究 MS-F203 和 MS-F204研究 MS-F203 和 MS-F204 的主要终点是 25 英尺计时步行(T25FW)中的步行速度应答率。应答者定义为在双盲期内，与五次非治疗性访视中的最大值相比，在可能的四次访视中至少有三次访视的行走速度始终更快的患者。与安慰剂组相比，接受本品治疗的患者的应答者比例明显更高(MS-F203：34.8% vs. 8.3%, p

Ampyra由Acorda Therapeutics公司开发，用于改善多发性硬化症患者的行走能力。Biogen Idec公司拥有该药在欧洲的销售权利，在欧洲以商品名Fampyra出售。

Dalfampridine以前被称为fampridine (4-aminopyridine; 4-AP);